Por Dr. Henrique Pêcego — Médico Hematologista | Instagram: @drhenriquepecegohemato
A CAR-T já é realidade no Brasil, mas o acesso ainda é o maior obstáculo. Existem produtos registrados na Anvisa, uma CAR-T nacional em fase final de estudo e decisões recentes que mudaram a cobertura pelos planos. Este artigo é um guia prático sobre a CAR-T no Brasil: quem pode receber, por quais caminhos e o que a família precisa saber antes de começar. Se você quer entender primeiro como a terapia funciona, comece pelo artigo sobre terapia CAR-T.
O que já está aprovado
Desde 2022 a Anvisa registrou produtos comerciais de CAR-T. Hoje eles cobrem, de forma geral, estas situações:
- Leucemia linfoblástica aguda de células B que voltou ou não respondeu ao tratamento, em crianças e adultos jovens
- Linfomas B agressivos, como o difuso de grandes células B, quando há recaída ou resistência
- Alguns linfomas lentos e o linfoma de células do manto, em situações específicas
- Mieloma múltiplo, depois de várias linhas de tratamento
As indicações exatas variam de produto para produto e mudam com frequência, à medida que novos estudos saem. Quem decide se o seu caso se encaixa é o hematologista, junto com o centro que aplica a terapia.
Os três caminhos de acesso
| Caminho | Situação em novembro de 2026 | Para quem |
|---|---|---|
| Plano de saúde | Fora do rol da ANS, mas com cobertura possível pelas regras de exceção | Pacientes com indicação aprovada e produto registrado |
| SUS | Ainda sem CAR-T incorporada; previsão ligada à CAR-T nacional | Hoje, principalmente por estudos clínicos |
| Estudos clínicos | Em andamento em centros públicos e privados | Pacientes que preenchem os critérios de cada estudo |
CAR-T pelo plano de saúde
A CAR-T não está no rol de procedimentos da ANS. Isso não quer dizer que o plano pode simplesmente negar. Em setembro de 2025, o Supremo Tribunal Federal definiu que o plano deve cobrir tratamentos fora do rol quando cinco condições aparecem juntas:
- Prescrição de médico habilitado, com justificativa
- Registro do produto na Anvisa
- Ausência de alternativa adequada já prevista no rol
- Comprovação de eficácia e segurança por evidência científica
- Ausência de negativa expressa da ANS para aquela tecnologia
Na prática, o pedido começa com o relatório detalhado do hematologista: diagnóstico, tratamentos já feitos, resposta a cada um e por que a CAR-T é a opção indicada agora. Peça a autorização por escrito e, se vier recusa, a negativa por escrito com o motivo. Com ela, a família pode reclamar na ANS e, se for o caso, procurar um advogado especializado em saúde. Não sou advogado, e cada contrato tem detalhes próprios.
O custo é alto: somando o produto e a internação, as estimativas passam de 2 milhões de reais por paciente. É por isso que tantos casos chegam à Justiça, e é por isso também que o tempo importa. Quem precisa de CAR-T tem doença ativa, e a fabricação das células leva semanas.
CAR-T pelo SUS e a CAR-T nacional
O SUS ainda não oferece CAR-T comercial de forma regular. A grande aposta é a CAR-T desenvolvida no país, produzida pelo Hemocentro de Ribeirão Preto, da USP, em parceria com o Instituto Butantan, com financiamento do Ministério da Saúde.
O estudo dessa CAR-T, para leucemia linfoblástica aguda B e linfomas B que não responderam ao tratamento, prevê 81 pacientes e recruta em cinco hospitais de São Paulo e Campinas. Na fase inicial, a resposta ao tratamento passou de 80%. A previsão divulgada é de pedido de registro na Anvisa ainda em 2026, com custo estimado bem menor que o dos produtos importados. Existe também um estudo com CAR-T fabricada no Hospital Israelita Albert Einstein, pelo programa de apoio ao SUS, e planos de levar a produção a outros estados.
Prazos de chegada ao SUS já foram anunciados mais de uma vez e adiados. O mais honesto é dizer que a tendência é boa, mas a data ainda é incerta.
Estudos clínicos
Para quem não tem cobertura, o estudo clínico é muitas vezes o caminho mais rápido. Cada estudo tem critérios próprios de entrada, como o tipo de doença, o número de tratamentos anteriores e a condição clínica.
Para procurar, pergunte ao seu hematologista e consulte as bases públicas de estudos, como o ClinicalTrials.gov e o Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), filtrando por “CAR-T” e Brasil. Participar de estudo não é ser cobaia: o protocolo é aprovado por comitê de ética, e o paciente pode sair quando quiser.
Onde a CAR-T é aplicada
A CAR-T só é feita em centros preparados, com equipe de transplante, terapia intensiva e neurologia disponíveis, porque os efeitos colaterais aparecem rápido e precisam de tratamento imediato. No Brasil, esses centros ainda são poucos e se concentram nas capitais.
Isso tem uma consequência prática: o paciente e o cuidador precisam ficar perto do centro nas primeiras semanas depois da infusão. Para quem mora em outra cidade, isso entra no planejamento desde o começo.
Como se preparar
- Comece cedo: se a doença voltou, pergunte logo se a CAR-T é uma possibilidade no futuro. A avaliação e a coleta das células levam tempo.
- Organize os documentos: laudos de biópsia, exames genéticos, PET-CT e a lista completa de tratamentos, com datas.
- Tenha um cuidador: ele precisa estar disponível nas primeiras semanas, 24 horas por dia.
- Peça uma avaliação em centro de referência: mesmo antes da cobertura estar resolvida, a avaliação adianta exames e define se o caso é elegível.
Perguntas frequentes
A CAR-T está disponível no Brasil?
Sim. Há produtos comerciais registrados na Anvisa desde 2022, aplicados em poucos centros, além de estudos clínicos com CAR-T nacional.
O plano de saúde cobre CAR-T?
A CAR-T não está no rol da ANS, mas o plano pode ser obrigado a cobrir quando o caso preenche as condições definidas pelo STF em 2025, como registro na Anvisa, prescrição justificada e falta de alternativa no rol.
O SUS oferece CAR-T?
Ainda não de forma regular. O acesso pelo SUS hoje acontece principalmente por estudos clínicos, e a CAR-T nacional é a principal aposta para a incorporação.
Quanto custa a CAR-T?
Os produtos importados, somados à internação, passam de 2 milhões de reais por paciente. A CAR-T nacional tem custo estimado bem menor.
Quem pode receber CAR-T?
Principalmente pacientes com leucemia linfoblástica aguda B, linfomas B e mieloma múltiplo em que a doença voltou ou não respondeu a tratamentos anteriores. A decisão é individual.
Como entrar em um estudo clínico de CAR-T?
Converse com o hematologista e consulte o ClinicalTrials.gov e o ReBEC. O centro do estudo avalia se o caso preenche os critérios.
Preciso morar perto do centro?
Nas primeiras semanas depois da infusão, sim. O paciente e o cuidador ficam próximos do centro por causa dos efeitos colaterais, que costumam aparecer nesse período.
Aviso importante
As informações disponibilizadas neste artigo têm finalidade exclusivamente educativa e não substituem consulta médica, exame físico ou avaliação individualizada por um profissional de saúde.
Cada paciente possui características próprias, e a interpretação de exames deve sempre considerar a história clínica, os sintomas, os medicamentos em uso, os exames anteriores e o contexto de cada pessoa.
Em caso de dúvidas procure avaliação com seu médico ou um hematologista.
Leia também: Terapia CAR-T: o que é, para quem serve e como funciona, Anticorpos biespecíficos e Transplante de medula óssea.
Referências
- Hemocentro de Ribeirão Preto (FMRP-USP). Terapia CAR-T nacional avança em estudo clínico e mira aprovação pela Anvisa em 2026. https://www.hemocentro.fmrp.usp.br/terapia-car-t-nacional-avanca-em-estudo-clinico-e-mira-aprovacao-pela-anvisa-em-2026/
- Abrale. Car-T pode ter pedido de registro na Anvisa em 2026, diz pesquisador. https://abrale.org.br/noticias/car-t-terapia-contra-cancer-pode-ter-pedido-de-registro-na-anvisa-em-2026-diz-pesquisador/
- Supremo Tribunal Federal. ADI 7.265, julgada em 18/09/2025. https://portal.stf.jus.br/
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Produtos de terapia avançada registrados. https://www.gov.br/anvisa/pt-br
- ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/
Conteúdo escrito por Dr. Henrique Pêcego, médico hematologista — CRM-RJ 89269-6. Acompanhe no Instagram: @drhenriquepecegohemato · LinkedIn · X: @henriquepecego.